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　　此次批准基于NEURO-TTRansform III期临床研究的阳性结果。研究显示，在为期66周的观察中，与外部安慰剂相比，接受依普隆特生钠治疗的患者在两项共同主要终点（血清转甲状腺素蛋白［TTR］浓度，以及以改良版周围神经损伤评分+7［mNIS+7］评估的神经病变损害）和关键次要终点（以Norfolk糖尿病神经病变生活质量问卷［Norfolk QoL-DN］评估的生活质量）方面，均表现出一致且持续的临床获益。NEURO-TTRansform III期研究的阳性结果已发表于《美国医学会杂志》（JAMA），进一步显示在治疗第35、66及85周，依普隆特生钠在ATTRv-PN的不同患者人群中均体现出获益。在整个NEURO-TTRansform研究期间，依普隆特生钠持续展现出良好的安全性和耐受性。